tt
bes oday
  Лучшее в блогах
Сюжеты Афиша
Посты дня Репортажи дня Тексты дня Видео дня Фото дня
Блогеры против: Билайн
3.12 число просмотров 35088 число записей 86
 
ШпионоВания
15.09 число просмотров 3489 число записей 9
 
Театральное дело
27.06 число просмотров 3089 число записей 12
 
Конец "Ведомостей"
19.06 число просмотров 2055 число записей 8
 
Дебаты Собчак-Соболь
12.05 число просмотров 2483 число записей 9
 
все записи
 
Реклама
Подождите.
Вакцина Pfizer или маленькая молекула, большой шаг для человечества
Вакцина Pfizer или маленькая молекула, большой шаг для человечества число просмотров
www.facebook.com
 

 

Сегодня Pfizer заявила об промежуточном успешном прохождения третьей фазы испытаний своей вакцины. Надо напомнить, что последние пару месяцев 11 вакцин проходят третью стадию клинических исследований. Из них Pfizer, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Novavax, Moderna и несколько вакцин из Китая и РФ. Об их особенностях я писал в прошлых постах.
Вакцина Pfizer совместно разрабатывалась с немецкой компанией BioNTech. Сначала тестировали две кандидатные вакцины, потом остановились на одной, которая давала меньше побочных эффектов. Имя ей - BNT162b2.
Это РНК вакцина, содержащая только один, самый важный участок S-белка корнавируса. Вакцина должна вводится дважды, повторно на 28 день внутримышечно. Сейчас в исследовании 43 000 волонтеров для тестирования. Pfizer также первыми получили разрешение на тестирование вакцины на детях до 12 лет, что явный плюс для дальнейшего применения.
Чем особенна эта вакцина
Это будет первая применяемая РНК вакцина. То есть в ней содержится не убитый вирус, и не кусок вируса, с которым будет знакомится наш иммунитет после введения. В ней содержится РНК вируса, в которой закодировано участок одного из генов коронавируса. По задумке, эта РНК должна проникнуть в наши клетки, и какой-то период времени клетки будут сами нарабатывать вирусный белок, на который разовьется иммунитет. Это очень передовая технология, о которой уже 20 лет говорят, но никак не могли внедрить в жизнь из-за сильно зарегулированной медицины.
Есть плюсы. Так как это РНК вакцина, то основная ее часть производится очень просто, для этого нужны приборы-синтезаторы, которые будут делать заготовки молекул. Это даст возможность делать миллиарды доз, и быстро. Для сравнения, для наработки классических вакцин на основе инактивированного вируса требуются специальные лаборатории, где будут жить живые клетки, которые будут заражены вирусом и этот вирус выделять для дальнейшее очистки и инактивации. Такие клеточные плантации надо кормить, за ними убирать и обращаться как с настоящими живыми организмами. С РНК вакцинами все проще. Это больше химический процесс чем биологический.
Есть и минусы. Этот тип вакцин должен транспортироваться и хранится при температуре -80 градусов, или еще ниже. Для этого надо использовать специальные морозилки, сухой лед или жидкий азот в специальной таре. Компания уже заявляет, что разработала специальные контейнеры для транспортировки. Но вопрос хранения на местах будет везде актуален, так как таких условий повсеместно нет.
Можно ли говорить, что у нас есть уже вакцина от ковид?
Нет. В сегодняшнем заявлении идет речь об именно промежуточных результатах исследований, которые дают основание для использования вакцины в определенных случаях. Анализ был готов, видимо давно, но инфоповод в том, что 8 ноября американский внешний независимый комитет по мониторингу данных (DMC) провел свой анализ и подтвердил данные, которые после этого стали оглашать. DMC не сообщал о каких-либо серьезных проблемах с безопасностью и рекомендует продолжить исследование по плану. Позиционировать вакцину пока будут «для экстренного использования», а не для широко применения. Это значит, что в аптеке вы ее купите не скоро. Надо сказать, что вакцины с таким лейблом уже существуют, но есть два отличия. Это первый солидный производитель, который будет получать такой лейбл в стране, где все нормально с доказательной медициной. Для широкого применения, и с учетом детей и пожилых людей, ее представят по окончанию дополнительных исследований. Когда – не говорят.
Почему решили, что вакцина будет эффективной?
Сначала компания хотела делать промежуточные выводы после первых 32 случаев заболевания в группах вакцинированных и плацебо. Но после обсуждения с FDA компания решила отказаться от промежуточного анализа по 32 случаям и провести первый промежуточный анализ как минимум по 62 случаям. Д – доброчестность. Но пока этот вопрос обсуждали, количество случаев достигло 94, и анализ провели уже по ним. Исследования будут продолжаться до 164 подтвержденных случаев COVID-19.
Чтобы оценить эффективность вакцины, надо было посчитать сколько из вакцинированных людей заразились через 7 дней после введение второй дозы, и сравнить с количеством заразившихся в группе принимающих плацебо. Промежуточные результаты показали эффективность вакцины более 90%. Это много. Мы были бы довольны и 50%. До конца третьей фазы, правда, эта цифра может измениться в одну из сторон. Третья фаза началось только 27 июля, и на данный момент уже 38 955 получили вторую дозу вакцины. Так что данным можно доверять.
Почему сейчас?
Интересно что руководство Pfizer ожидало результатов третьей фазы в октябре. Это и было поводом для намеков Трампа на «вакцину до выборов». На что Pfizer сказала, что даже если результаты получат, не будут подавать заявку регулятору раньше ноября, так что к выборам от них вакцины ждать не стоит. Связано ли оглашение промежуточных результатов с окончание подсчета голосов в США, и сделали ли они это во избежание политического контекста – вполне возможно. США, ЕС и Япония уже сделали предзаказ более чем на 400 млн доз. Всего производители планируют выпустить 1,3 млрд доз за следующий год и распространить по миру.
Какое остались вопросы
Сколько будет держаться иммунитет от вакцины. Мы знаем, что у большинства иммунитет держится не менее 3 месяцев. В одном интересном исследовании из (неожиданно) 80х показали что другими, сезонными, коронавирусами можно заразиться повторно через год, реже — через 6-9 месяцев. По аналогии можно предположить, что и с ковидом нас ждут таки же сроки. Но сколько будет защищать вакцина? Эксперты говорят что пол года – уже будет хорошо.
 
Обсудить в блоге автора
 

Booking.com
Её главное предназначение было - быть мамой
  
Её главное предназначение было - быть мамой Главный мотив такой долгой и содержательной жизни Ирины Антоновой - поддерживать немощного сына. 66-летнего ребенка. И ждать, ждать, когда найдут правильное слово, и когда примут ПРАВИЛО, позволяющее не бояться за его будущее
 
Борис Плотников покинул нас
  
Борис Плотников покинул нас Откликнуться на кончину артиста побудили меня те же медийные выкрутасы, которые сопровождают уход известных людей весь этот нескончаемо ужасный год
 
Как меня судили без доказательств
  
Как меня судили без доказательств Прошу публикацию считать сообщением о преступлении
 
Убить дракона
  
Убить дракона У Александра Лукашенко осталось не так много способов спасти свою жизнь. Либо договариваться с Путиным об убежище, либо спешно инициировать отмену смертной казни. Лучше – и то, и другое. Потому что совершенных преступлений уже более чем достаточно, чтобы получить от суда высшую меру
 
Эти торги надо отменять!
  
Эти торги надо отменять! Мэрия собирается по смехотворной цене вывести 16 соток земли на Воробьевых горах из общего пользования и отдать их в руки частных лиц, которые, разумеется, захотять этот участок застроить. В итоге под смотровой площадкой может появиться новое здание, а к нему придется подводить коммуникации и прокладывать проезд
 
все записи
Цивилизованные формы решения проблем? Нет, не слышали...
  
Цивилизованные формы решения проблем? Нет, не слышали... Сопредседателя профсоюза «Курьер» Саида Шамхалова избили в автозаке, а после отвезли в ОВД и составили на него протокол об участии в несогласованной акции. Это произошло после его встречи с руководством Mail.ru
 
Как попасть в хорошую ковидную больницу?
  
Как попасть в хорошую ковидную больницу? Поездка на "скорой" в любую больницу - 20 тыс. руб. В "плохую" - никаких наценок. В хорошую - большие наценки. В "самую лучшую" - 160 тыс. руб. Выбрали Коммунарку - это 100 тыс. руб. + 20 тыс. сама поездка
 
Я был готов рисковать, став добровольцем для прививки от ковида, но...
  
Я был готов рисковать, став добровольцем для прививки от ковида, но... Если у вас возникнут проблемы со здоровьем после прививки, то обратиться вам будет некуда, потому что специальных медицинских центров или программ для добровольцев просто нет, лечиться будете за свой счет, компенсацию не получите, а если будете что-то требовать, то вам будут хамить, бросать трубки, игнорировать и всячески уходить от ответственности
 
Как поэт Илья Резник уничтожает сеть частных детских садиков
  
Как поэт Илья Резник уничтожает сеть частных детских садиков Что нам решения «мирного» суда, когда под рукой есть уголовная дубинка? Да, Илья Рахмиэлевич?
 
Как Китай победил ковид и почему никому об этом не рассказывает?
  
Как Китай победил ковид и почему никому об этом не рассказывает? Сейчас на 1.4 миллиарда населения Китая «заражёнными» числится 22 (!) человека и 0 (!) умерших за последний месяц
 
" Когда таракана раздавили, лапки и усики ещё иногда шевелятся, но это все равно конец. "
" Во вчерашних дебатах Соболь-Собчак бесспорную победу одержала Фельгенгауэр "
" Главная проблема РФ – напряженные отношения с «Роснефтью», которая проводит недружественную и агрессивную политику по отношению к нашей миролюбивой державе, разговаривает с ней языком шантажа и угроз. "
" Чёрный Понедельник - прямое следствие того, что источником власти в Российской Федерации является не её «многонациональный народ», а «многоликий ВладимвладимирычПутин». "
" Бедный мир и несчастные китайцы. Теперь от них и от людей азиатской внешности будут шарахаться. Коронавирусный расизм. "
" Был Медведев, теперь Мишустин, оба имеют медвежьи фамилии. Обыватель может подумать что бы это значило ? Думай, обыватель, думай... "
все записи
Назови мое имя. Кто и как производит в России «Новичок» для спецслужб
 
Назови мое имя. Кто и как производит в России «Новичок» для спецслужб Россия не только не уничтожила химическое оружие, но и продолжает разрабатывать и производить его для нужд спецслужб — это удалось установить в ходе нашего расследования, длившегося больше года. Мы выяснили, кто произвел «Новичок», которым были отравлен Скрипаль, Гебрев и, вероятно, Навальный, какие российские военные и научные институты продолжают работать над этим отравляющим веществом и какие конкретно ученые сопровождали спецоперации ГРУ по отравлению «Новичком».
«Люди лежали живым ковром в лужах крови»
 
«Люди лежали живым ковром в лужах крови» Как в тюрьмах Белоруссии избивают задержанных на митингах
все записи
Поправочное голосование
Поправочное голосование
Центризбирком объявил итоги голосования по поправкам в Конституцию. После обработки 100% протоколов «за» проголосовали 77,92% россиян, «против» — 21,27%. Явка составила 65%. Голосование прошло с многочисленными нарушениями.
все записи
Однажды в Голливуде
Однажды в Голливуде
На экраны вышел девятый фильм Квентина Тарантино "Однажды в... Голливуде" с Леонардо ДиКаприо и Брэдом Питтом в главных ролях.
все записи
Прощай, Децл!
Прощай, Децл!
В возрасте 35 лет умер рэпер Кирилл Толмацкий (Децл). Причиной стала остановка сердца. Музыканту стало плохо после концерта в Ижевске, он умер около часа ночи 3 февраля в кафе Posh на улице Карла Маркса в центре города.
все записи
Конец "Ведомостей"
Конец "Ведомостей"
Все заместители главного редактора, а также значительная часть журналистов уволились из газеты «Ведомости». Они ушли в знак протеста после назначения А.Шмарова главным редактором
все записи
"Сфумато"
"Сфумато"
Вышел из печати роман Алексея Федярова "Сфумато" - антиутопия, в которой описываются события, происходящие на территории нынешней России в 2025 году. Книга полна мрачных прогнозов и узнаваемых персонажей.
все записи
BestToday
АПН Северо-Запад Новая газета
Правда Беслана Election2012