tt
bes oday
  Лучшее в блогах
Сюжеты Афиша
Посты дня Репортажи дня Тексты дня Видео дня Фото дня
Проблемы с переписью
7.11 число просмотров 2545 число записей 10
 
Русский Нобель
11.10 число просмотров 2321 число записей 7
 
Космическое кино
6.10 число просмотров 2230 число записей 6
 
Протесты 21 апреля
25.04 число просмотров 4211 число записей 7
 
Возвращение Навального
18.01 число просмотров 6225 число записей 9
 
все записи
Реклама
Подождите.
Вакцина Pfizer или маленькая молекула, большой шаг для человечества
Вакцина Pfizer или маленькая молекула, большой шаг для человечества число просмотров
www.facebook.com
 

 

Сегодня Pfizer заявила об промежуточном успешном прохождения третьей фазы испытаний своей вакцины. Надо напомнить, что последние пару месяцев 11 вакцин проходят третью стадию клинических исследований. Из них Pfizer, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Novavax, Moderna и несколько вакцин из Китая и РФ. Об их особенностях я писал в прошлых постах.
Вакцина Pfizer совместно разрабатывалась с немецкой компанией BioNTech. Сначала тестировали две кандидатные вакцины, потом остановились на одной, которая давала меньше побочных эффектов. Имя ей - BNT162b2.
Это РНК вакцина, содержащая только один, самый важный участок S-белка корнавируса. Вакцина должна вводится дважды, повторно на 28 день внутримышечно. Сейчас в исследовании 43 000 волонтеров для тестирования. Pfizer также первыми получили разрешение на тестирование вакцины на детях до 12 лет, что явный плюс для дальнейшего применения.
Чем особенна эта вакцина
Это будет первая применяемая РНК вакцина. То есть в ней содержится не убитый вирус, и не кусок вируса, с которым будет знакомится наш иммунитет после введения. В ней содержится РНК вируса, в которой закодировано участок одного из генов коронавируса. По задумке, эта РНК должна проникнуть в наши клетки, и какой-то период времени клетки будут сами нарабатывать вирусный белок, на который разовьется иммунитет. Это очень передовая технология, о которой уже 20 лет говорят, но никак не могли внедрить в жизнь из-за сильно зарегулированной медицины.
Есть плюсы. Так как это РНК вакцина, то основная ее часть производится очень просто, для этого нужны приборы-синтезаторы, которые будут делать заготовки молекул. Это даст возможность делать миллиарды доз, и быстро. Для сравнения, для наработки классических вакцин на основе инактивированного вируса требуются специальные лаборатории, где будут жить живые клетки, которые будут заражены вирусом и этот вирус выделять для дальнейшее очистки и инактивации. Такие клеточные плантации надо кормить, за ними убирать и обращаться как с настоящими живыми организмами. С РНК вакцинами все проще. Это больше химический процесс чем биологический.
Есть и минусы. Этот тип вакцин должен транспортироваться и хранится при температуре -80 градусов, или еще ниже. Для этого надо использовать специальные морозилки, сухой лед или жидкий азот в специальной таре. Компания уже заявляет, что разработала специальные контейнеры для транспортировки. Но вопрос хранения на местах будет везде актуален, так как таких условий повсеместно нет.
Можно ли говорить, что у нас есть уже вакцина от ковид?
Нет. В сегодняшнем заявлении идет речь об именно промежуточных результатах исследований, которые дают основание для использования вакцины в определенных случаях. Анализ был готов, видимо давно, но инфоповод в том, что 8 ноября американский внешний независимый комитет по мониторингу данных (DMC) провел свой анализ и подтвердил данные, которые после этого стали оглашать. DMC не сообщал о каких-либо серьезных проблемах с безопасностью и рекомендует продолжить исследование по плану. Позиционировать вакцину пока будут «для экстренного использования», а не для широко применения. Это значит, что в аптеке вы ее купите не скоро. Надо сказать, что вакцины с таким лейблом уже существуют, но есть два отличия. Это первый солидный производитель, который будет получать такой лейбл в стране, где все нормально с доказательной медициной. Для широкого применения, и с учетом детей и пожилых людей, ее представят по окончанию дополнительных исследований. Когда – не говорят.
Почему решили, что вакцина будет эффективной?
Сначала компания хотела делать промежуточные выводы после первых 32 случаев заболевания в группах вакцинированных и плацебо. Но после обсуждения с FDA компания решила отказаться от промежуточного анализа по 32 случаям и провести первый промежуточный анализ как минимум по 62 случаям. Д – доброчестность. Но пока этот вопрос обсуждали, количество случаев достигло 94, и анализ провели уже по ним. Исследования будут продолжаться до 164 подтвержденных случаев COVID-19.
Чтобы оценить эффективность вакцины, надо было посчитать сколько из вакцинированных людей заразились через 7 дней после введение второй дозы, и сравнить с количеством заразившихся в группе принимающих плацебо. Промежуточные результаты показали эффективность вакцины более 90%. Это много. Мы были бы довольны и 50%. До конца третьей фазы, правда, эта цифра может измениться в одну из сторон. Третья фаза началось только 27 июля, и на данный момент уже 38 955 получили вторую дозу вакцины. Так что данным можно доверять.
Почему сейчас?
Интересно что руководство Pfizer ожидало результатов третьей фазы в октябре. Это и было поводом для намеков Трампа на «вакцину до выборов». На что Pfizer сказала, что даже если результаты получат, не будут подавать заявку регулятору раньше ноября, так что к выборам от них вакцины ждать не стоит. Связано ли оглашение промежуточных результатов с окончание подсчета голосов в США, и сделали ли они это во избежание политического контекста – вполне возможно. США, ЕС и Япония уже сделали предзаказ более чем на 400 млн доз. Всего производители планируют выпустить 1,3 млрд доз за следующий год и распространить по миру.
Какое остались вопросы
Сколько будет держаться иммунитет от вакцины. Мы знаем, что у большинства иммунитет держится не менее 3 месяцев. В одном интересном исследовании из (неожиданно) 80х показали что другими, сезонными, коронавирусами можно заразиться повторно через год, реже — через 6-9 месяцев. По аналогии можно предположить, что и с ковидом нас ждут таки же сроки. Но сколько будет защищать вакцина? Эксперты говорят что пол года – уже будет хорошо.
 
Обсудить в блоге автора
 

Сюжет по теме
Третья волна коронавируса Третья волна коронавируса
число просмотров число постов
В России идет третья волна заболеваний коронавирусом. Больше всего заболевших - в Москве. Власти усиливают карантинные меры.
После провокации может начаться вторжение российских войск на Украину
  
После провокации может начаться вторжение российских войск на Украину Скоро вы так же искренне будете верить, что Украина совершила провокацию. Нет, не просто "провокацию" даже, а какую-то ужасно кровавую диверсию. Например, ни с того ни с сего обстреляла Донецк. Или Горловку. Или Макеевку. Или Первомайск
 
Две пули в правую грудь навылет или в морг под дулом автомата
  
Две пули в правую грудь навылет или в морг под дулом автомата 6 января 2022 года гражданская активистка Нуралия Айткулова была убита на площади республики в г. Алматы. Две пули в правую грудь на вылет оказались смертельными для Нуралии. Она была вся в синяках, затылок разбитый
 
Гроб за полмиллиона
  
Гроб за полмиллиона Московский «Ритуал» продает гробы "Патриот", произведенные на Украине
 
Можно я задам вам вопрос?
  
Можно я задам вам вопрос? За что Вы, Касымжомарт Кемелевич, застрелили столько молодых казахов? Ах да, Вы же объяснили мне - они были террористами и мародерами. А скажите-ка, скольких конкретно из них Вы убили именно в торговых центрах?
 
Оказали милость и включили интернет на несколько часов
  
Оказали милость и включили интернет на несколько часов Мы вынуждены были эти дни смотреть новости по Хабару и как всегда - одностороннюю информацию и пропаганду власти, полной картины нет... В результате получилось, что органы власти молодцы, а народ бандиты
 
все записи
Свидетельства очевидца: что происходило в Казахстане 5 января
  
Свидетельства очевидца: что происходило в Казахстане 5 января Полицейских били сильно, да. Но то были лишь самые горячие демонстранты, остальные наваливались толпой и отбивали полицейских, иначе их бы там всех забили до смерти. Мне и самому за парочку полицейских пришлось заступиться. Вот уж не думал, что когда-нибудь буду их защищать, потому что я их искренне ненавидел всегда.
 
Есть мнение, что Елбасы умер ещё пять лет назад
  
Есть мнение, что Елбасы умер ещё пять лет назад Назарбаев умер в 2016 году. Его дочь Даригу заставили изображать, что её отец жив. Потом произошла "отставка" Назарбаева. Преемником сделали Токаева.
 
Пытка надзором
  
Пытка надзором Сегодня ночью сотрудники ОВД «Мещанский» опять приходили к молодой семье - восьмимесячному Ицхаку, его маме Варе Карауловой и отцу Олегу Елисееву
 
Совсем не новогодняя история о мошенниках
  
Совсем не новогодняя история о мошенниках Моя мама отдала телефонным мошенникам все свои деньги, включая бабушкины «гробовые», два банковских вклада на сумму два миллиона шестьсот пятьдесят тысяч рублей и взяла для них кредиты на семьсот с лишним тысяч
 
"Является ли злом существование ада" за 742 тысячи рублей
  
"Является ли злом существование ада" за 742 тысячи рублей Институт Философии РАН за миллионы рублей закупает научные работы о проблемах ада, зла и греха. Срочность закупки объясняется чрезвычайной ситуацией
 
" Посмотрела 1:16 из двух с лишним часов Don’t Look Up и должна сказать, что пока это самый страшный из всех фильмов ужасов, которые я видела в жизни. "
" Получение Нобелевской премии вносит Муратова в реестр иноагентов? "
" Этот арест ведь - открытое признание вины в попытке убийства. Неужто они сами не догоняют? Или нарочно? «Мы и убили-с». "
" Когда таракана раздавили, лапки и усики ещё иногда шевелятся, но это все равно конец. "
" Во вчерашних дебатах Соболь-Собчак бесспорную победу одержала Фельгенгауэр "
" Главная проблема РФ – напряженные отношения с «Роснефтью», которая проводит недружественную и агрессивную политику по отношению к нашей миролюбивой державе, разговаривает с ней языком шантажа и угроз. "
все записи
Жизнь и смерть Жени Ипатова, столкнувшегося с несправедливостью
 
Жизнь и смерть Жени Ипатова, столкнувшегося с несправедливостью Странная гибель обычного парня, который перед смертью записал видео о пытках в отделе полиции. Наверное, тоже обычных
Козырная дама
 
Козырная дама Уголовный триллер: взлет и падение банкирши Ольги Миримской, арестованной накануне Басманным судом
все записи
Простите, что живая
Простите, что живая
Автомобиль, пассажиркой которого была Собчак, попал в ДТП в Краснодарском крае. В результате аварии 2 женщины погибли. Водитель, везший Собчак, признал свою вину.
все записи
Космическое кино
Космическое кино
С космодрома Байконур к МКС запущен корабль "Союз МС-19" с киноэкипажем на борту - актрисой Юлией Пересильд, режиссером Климом Шипенко и космонавтом Антоном Шкаплеровым. Они будут снимать фильм, один из продюсеров которого - гендиректор госкорпорации "Роскосмос" Дмитрий Рогозин.
все записи
Умер Градский
Умер Градский
После перенесенного коронавируса и инсульта скончался Александр Градский. Блогеры рассказывают истории знакомства и дружбы с ним.
все записи
Русский Нобель
Русский Нобель
Нобелевскую премию мира 2021 года получили журналисты - главный редактор российской "Новой газеты" Дмитрий Муратов и основательница филиппинского издания Rappler Мария Ресса за их "усилия по защите свободы слова и самовыражения, что является основополагающим условием для демократии и прочного мира". Итоги премии раскололи российских блогеров.
все записи
"Сфумато"
"Сфумато"
Вышел из печати роман Алексея Федярова "Сфумато" - антиутопия, в которой описываются события, происходящие на территории нынешней России в 2025 году. Книга полна мрачных прогнозов и узнаваемых персонажей.
все записи
BestToday
АПН Северо-Запад Новая газета
Правда Беслана Election2012